据网易生物科技性消息,生物科技性外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的全世界零售商意味著,对2021年最受期待的新药性纳斯达克进行了名列第一。具体名列第一长时间性如下:
一、aducanumab
新公司:渤健/卫材适应癫痫:老年痴呆癫痫原定2026年年销量:48亿美元
aducanumab是一种化疗阿尔茨海默氏癫痫(AD)的深入研究物,月所的《处方药性用户收费法》(PDUFA)目标日期为2021年6月末7日。
去年1月末30日,渤健(Biogen)与商业伙伴卫材(Eisai)亦同倡议月,爱尔兰饮品和药性物管理局(FDA)已将哌药性物aducanumab生物制品执照申领(BLA)的初审期该线了3个月末。
但如果赢取核准,aducanumab将成为第一个有潜力有内涵地改变AD进程、减缓AD诊疗病痛下降的化疗新方法,同时也将是第一个证明去除Aβ可以赢取更高诊疗效果的化疗新方法。
而且从生物科技性市场调研管理机构Evaluate Vantage亦同披露深入研究报告意味著,如果成功纳斯达克,aducanumab在2026年的全世界年销量将降到48亿美元。
二、NVX-CoV2373
新公司:Novax适应癫痫:COVID-19乙型肝炎原定2026年年销量:27.3亿美元
最近刊出的III期诊疗实验标示出,Novax的COVID-19乙型肝炎具89.3%的功效。其后,爱尔兰、爱尔兰、成员国和哥伦比亚开始对Novax的COVID-19乙型肝炎进行滚动初审。
该乙型肝炎NVX-CoV2373的滚动审定步骤已从多个政府部门管理机构开始,仅限于拉丁美洲药性品管理局(EMA)、爱尔兰饮品药性品监督管理局(FDA)、爱尔兰药性品和保健产品局(MHRA)和哥伦比亚卫生部。
Evaluate原定,Novax-COVID-19乙型肝炎2021年(第一年)的年销量为23.7亿美元,意味著2026年的总年销量将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod新公司:Argenx适应癫痫:IgG内源性的自身特异性性疾病原定2026年年销量:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的特异性片段,借以减少致病性特异性球细胞内G(IgG)特异性并受阻IgG气化,可化疗已知由致病IgG特异性动力导致的自身特异性性疾病,仅限于:重癫痫性疾病(MG),寻常性天疱疮(PV),特异性性血小板减少癫痫(ITP),慢性炎癫痫性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。
Argenx新公司以外已经向爱尔兰FDA提请了efgartigimod化疗手脚型重癫痫性疾病(gMG)的申领,并原定去年将向长崎和成员国的政府部门管理机构提请比如说的申领。
另外,2021年1月末6日,再鼎生物科技性与argenx月,两国达成代理商许可证合作,再鼎生物科技性将专责前推efgartigimod在区的开发和大众化工作。
Evaluate Vantage意味著,efgartigimod纳斯达克后,在2026年的全世界年销量将降到25亿美元。
四、bardoxolone methyl新公司:Reata Pharmaceuticals适应癫痫:慢性支气管炎原定2026年年销量:25亿美元
之前,bardoxolone methyl在2型糖尿病和4期慢性支气管炎的诊疗实验深入研究中会出现了解决办法,导致该药性物的深入研究之路十分坎坷。但就在2019月末,Reata披露了3期试验尽力数据。
深入研究标示出,接受bardoxolne methyl化疗因阿尔波特综合症导致慢性支气管炎病癫痫在48周后肾功能有所更佳,停药性4周后长时间起色。阿尔波特综合症是导致肾功能衰竭的第二大常见原因,在爱尔兰影响上百60000人。以外这种长时间性还没有化疗新方法。
Evaluate指出,bardoxolne methyl早期的零售商意味著非常少,去年获批后原定只有几百万美元税收。不过,该药性物将在2024年迅速降到轰动一时的地位,年销量降到11.2亿美元,2026年将进一步加速至25亿美元。
五、Deucracitinib新公司:百时美施贵宝(BMS)适应癫痫:等炎癫痫性疾病原定2026年年销量:22.1亿美元
deucracitinib是受制于诊疗深入研究评估化疗多种特异性内源性性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抗病毒,用于化疗不用特异性内源性疾病,仅限于银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎癫痫性肠病。
2020年11月末BMS引述,在一项针对中会度至重度黑褐色型银屑病病癫痫的3期试验中会,TYK2抗病毒Deucracitinib的超过了Otezla。与后者相对来说,服用这种新药性的病肤长时间性更佳得更高。
Evaluate Vantage意味著,eDeucracitinib在2026年的全世界年销量将降到22.1亿美元。
六、Inclisiran
新公司:诺华
适应癫痫:高胆血癫痫
原定2026年年销量:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发,是first in class的减缓LDL-C的小冲击RNA药性物。The Medicines Company新公司赢取了inclisiran的全世界代理商开发和商业许可证,诺华在2019年底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran税收囊中会。12月末11日,成员国委员会颁授诺华inclisiran在拉丁美洲市场的零售商许可证。
与现有的两种PCSK9特异性(安进Repatha和赛诺菲/转化元的Praluent)相对来说,inclisiran有更高的依从性,这是因为前两种药性品是每两到四周由病癫痫自行给药性一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个月末切除一次。
截至去年1月末,EvaluatePharma估计,2026年Repatha总年销量为19.7亿美元,赛诺菲/转化元Praluent的全世界年销量仅为6.69亿美元。两者都低于当时inclisiran的估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
新公司:Sarepta Therapeutics
适应癫痫:杜兴氏手部病病癫痫癫痫(DMD)
原定2026年年销量:18.8亿美元
SRP-9001是一种深入自然科学的基因组转移麻醉药性,借以将其微量抗肌病病癫痫细胞内编码基因组传递至手部组织,以有针对性地诱发微量抗肌病病癫痫细胞内。
2020年7月末24日,爱尔兰饮品药性品监督管理局(FDA)据闻SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)核准快速指明通道。除市中心区外,SRP-9001还被颁授少见儿科疾病(RPD)引述谓。SRP-9001先前在爱尔兰,成员国和长崎被颁授孤儿药性豁免。
2019年12月末,新公司月了执照协商,颁授 罗氏新公司在爱尔兰大多区域关机SRP-9001并将其大众化的代理商权利。Sarepta仅限于最初在全国该医院的Abigail Wexner深入研究组开发的微肌病病癫痫细胞内基因组化疗蓝图的专有权。
八、Adagrasib
新公司:Mirati Therapeutics
适应癫痫:KRAS G12C变异阳性腺前列腺癌
原定2026年年销量:17.4亿美元
KRAS被指出是不能不治愈的腺前列腺癌靶标,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚变异,约占所有KRAS变异的44%,全世界每年超过100000人确诊为KRAS G12C变异。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C变异体的特异性最佳化口服抗病毒。通过在非活性状态下与KRAS G12C不能不逆转地选择性为基础,阻止其送达细胞生长信号并导致腺癌细胞死亡。
截至去年1月末,EvaluatePharma原定2026年adagrasib的年销量为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin新公司:Nektar Therapeutics适应癫痫:肺腺癌、肾细胞腺癌等腺前列腺癌原定2026年年销量:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通路激动剂,简引述bempeg,以外准备与BMS的Opdivo倡议进行四个3期试验,仅限于转移性肺腺癌、肾腺癌、手部浸润性结核病和术后肺腺癌。
2020年4月末,爱尔兰FDA颁授特异性刺激麻醉药性Bempegaldesleukin孤儿药性豁免(ODD),用于化疗IIB-IV期肺腺癌。
在1月末摩根大通医疗会议上,Nektar公布了转移性肺腺癌的试验蓝图,设定在2023年纳斯达克。后来,原定2022年将披露转移性肾腺癌、手部浸润性结核病的数据,原定2023年纳斯达克。
Evaluate指出,bempeg在2025年的意味著年销量为12.7亿美元的基础上,在2026年的年年销量为17.2亿美元。
十、Bimekizumab新公司:优时比(UCB)适用于:原定2026年年销量:16.3亿美元
bimekizumab是一种具双重作用前提的独特水分子,这是一种新型人源化单克隆IgG1特异性,能可抑制、选择性原野会和IL-17A和IL-17F,这是动力炎癫痫步骤的2种关键细胞因子。
在化疗中会重度黑褐色型银屑病的3期诊疗深入研究中会,bimekizumab已被证实优于艾伯维Humira(复美乐,阿达木哌,TNF抗病毒)、米勒Stelara(聪达诺,乌司奴哌,IL-12/IL-23抗病毒)、诺华Cosentyx(可善挺,司库奇尤哌,IL-17A抗病毒)。
以外,bimekizumab化疗中会重度黑褐色型银屑病病癫痫的纳斯达克申领准备接受爱尔兰FDA和成员国EMA的初审,原定将在2021年年中会赢取核准。
生物科技性市场调研管理机构Evaluate Vantage披露深入研究报告意味著,bimekizumab纳斯达克后,2026年的全世界年销量将降到16亿美元。
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