1月21日,美国FDA批准Cosentyx (secukinumab)治疗法中所重度突起锥形银屑病病变。银屑病是一种指甲传染病,它可以引起指甲突起锥形腹痛及刺激。银屑病是一种自身诱发传染病,在有该传染病家庭历史学者的病变中所更为常见,通常来说它在15岁至35岁的人中所开始发作。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种血清,可以与积极参与炎症的一种蛋白-白介素(IL)-17ACOM在一起。通过与IL-17ACOM,Secukinumab能够阻止IL-17A与其受体COM,从而抑制这种蛋白诱发在突起锥形银屑病发作中所起到重要起到的炎症应答战斗能力。
Cosentyx作为一种胆结石经皮肤上给药。这款制剂适用于高血压治疗法(利用吞咽或注射后在血流运行的物质开展治疗法)、光线麻醉药(紫外光治疗法)或两种都有的候选病变。
“突起锥形银屑病可引起显著的指甲刺激及使病变不难受,所以拥有各种可供病变常用的治疗法选择是极为重要的,”FDA制剂赞誉与研究中所心制剂赞誉III办公室副主任、医学博士、公共卫生学硕士Egan称。
Cosentyx的安全性及有效性基于4项化疗,总共有2403名光线麻醉药或高血压治疗法候选突起锥形银屑病受试者积极参与。受试者被随机囤积Cosentyx或安慰剂开展治疗法。结果显示,Cosentyx与安慰剂相比达到了好处的临床缓解,即根据指甲银屑病变异某种程度、性质及严重性评级,指甲拿到了清除或几乎清除。
Cosentyx在获批时带有一份用药Guide,以告知病变用药后可能有巨大的细菌感染风险,因为Cosentyx是一种直接影响免疫系统的制剂。严重过敏反应在Cosentyx常用中所就有另据。有慢性细菌感染或复发细菌感染历史学者的病变及有为人所知型克罗恩病的病变在顾虑常用这款制剂时应谨慎。最常见副起到有腹泻和上呼吸道细菌感染。Cosentyx由位于费城东汉诺威的诺华制药公司香港交易所销售。
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