FDA 批准银屑病制剂 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）病人中重度黄褐色螺旋状银屑病症状。银屑病是一种其则会免疫性脸部结核病。在有银屑病家族史的症状中，这种结核病的发生阈值很低，通常始自于 15 至 35 岁的人。最相似表现形式的银屑病是黄褐色螺旋状银屑病，这种结核病症状则会出现厚厚的白色脸部，有片螺旋状的银白色鳞屑。

「时至今日的批准为黄褐色螺旋状银屑病症状缺少了另一种重要的病人选择，可以帮助缓解结核病导致的脸部刺激及不适感，」FDA 类固醇指赞与研究中心类固醇指赞 III 的办公室副校长、医学博士 Beitz 指。

Taltz 的活性组分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能导致黏膜的蛋白质（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白质，Ixekizumab 能够消除在黄褐色螺旋状银屑病转变中起作用的黏膜反应。Taltz 以针头剂使用。该类固醇原则上于立即全身性病人（以口服或针头后通过血流的物质顺利进行病人）、光疗（紫外光病人）或两者都有的症状。

Taltz 的实用性及合理性基于三项随机、安慰剂相比较临床，总共有 3866 名立即顺利进行全身性病人或光疗的黄褐色螺旋状银屑病症状。结果显示，Taltz 与安慰剂相比降至了好处的声势浩大，根据脸部银屑病原发性的程度、性质及严重度顺利进行评分，Taltz 病人症状的脸部授予清除或完全清除。

由于 Taltz 是一种影响癌细胞的类固醇，该类固醇的说明书告诉他症状他们不太可能有巨大的感染、过敏或性疾病结核病风险。严重过敏反应及黏膜性肠病转变或恶化在 Taltz 的使用中已有报道。最相似的抗抑郁药除此以外上呼吸道感染、针头部位反应及外阴。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

提示信源邮箱

总编： 冯志华