3月21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用于治疗法广为人知型号银屑病性哮喘(PsA)病变。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节头痛、麻木和溃疡是PsA的主要外科表现和病因。目前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死特异性(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓和头痛和上皮细胞,更佳身体机能是广为人知型号银屑病性哮喘病变重要的治疗法目标,”FDA药物评价与学术委员会药物评价II会议室主任、医学博士、公共妇产科哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病煎熬的病变给予了一种新的治疗法选项。”
Otezla是一种半胱氨酸核糖体-4(PDE-4)抑制剂,其实用性及正确性基于三项由1493名广为人知型号银屑病性哮喘病变进行的3期化疗。Otezla治疗法病变与双盲病变相比,其PsA外科表现及病因显示有更佳。
Otezla治疗法病变可不每星期让卫生保健专业管理人员监测其体重。如果出现无法解释或外科上显着的体重减轻,可不对体重减轻进行评价,并可不回避中止治疗法。Otezla治疗法病变与双盲病变相比,癫痫后果有所提高。
在化疗中,Otezla用药病变最少见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的波尔基因公司生产。
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