试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 逾 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 在之前重度慢开放性淡褐色锥形银屑病病患者之前开展的一项 3 期学术研究降到其主要往南。

「我们很感激这些些阳开放性诊断结果，」 Coherus 首席督导官、理学士 Finck 说是。「对于无需依那西普化疗的病患者来说，CHS-0214 是一个关键开放性的自由选择。如果授予控管机构准许，CHS-0214 这样一来为病患者包括一种高品质的化疗自由选择，用做依那西普所适用的适应症。」

「这项之前后期诊断历史性的驶离进一步验证了我们开发平台在倡议海洋生物类似物其产品朝着向规范市场获批的并能，」 Coherus 副总裁兼首席督导官 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在可靠度上没有诊断有意义的差异

该往南基于 12 亦同的银屑病活动和严重影响程度指数（PASI）评分。在 12 亦同，主要往南，即与孔径相对在 PASI 的平均平均值叠加及与孔径相对在 PASI 上降到 75% 改善的病人比例处于预先设定的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款其产品在可靠度上没有诊断有意义的差异。

「我们受到这项验证开放性学术研究数据集的鼓舞，」Baxalta 督导副副总裁、海洋生物类似物副总裁 Rosa-Björkeson 说是。「淡褐色锥形银屑病对病患者的家庭准确开放性及自我感觉有显著影响，所以早期授予化疗药物是非常必要的。如果授予准许，CHS-0214 将扩大之前重度慢开放性淡褐色锥形银屑病病患者对化疗自由选择的包括。」

这项学术研究继续先期开展到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期验证开放性学术研究之一，其目的用做 CHS-0214 在全球市场的证券交易所申请人。第二项在类风湿关节炎病患者之前开展的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第一季度授予。

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校对： 冯志华